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详情介绍
- 所获荣誉 (年份) 2015年获南京市劳动模范称号。
- 主要研究成果与方向 1、2015年组建工程建设部,负责新建药厂的规划、设计、建设,其中主要制剂品种通过GMP认证,原料药车间按照FDA标准设计、建设; 2、2019年组建技术转移中心,负责4个脂质体产品的中试放大研究,目前均已进入临床研究阶段,1个品种报IND;负责新型控释片制剂的中试、生产放大研究,及临床前研究;负责3个原料药技术转移,其中2个品种已完成工艺验证,具备申报条件; 3、按照GMP要求,设计建成一条新型制剂——CART实验室及规模化生产线。
- 重点服务内容 与企业研发、技术攻关和工艺改进